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    十萬級凈化車間工程標準
    發布者:上海天瀾凈化工程 時間:2019-08-03

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    (100000級)十萬級無塵室凈化要求:

    十萬級凈化間中國GMP標準相當于ISO標準的8級。在GMP標準中規定:每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個,小于或等于5μg的塵埃數不超過2萬個,浮游菌每立方米空氣中不可超過500個,沉降菌每器皿不超過10個。
    在ISO國際標準中規定:≥0.5μm塵埃每立方米不超過3520000個,≥1μm塵埃不超過832000個,≥5μm塵埃不超過29300個。


    GMP(藥品生產質量管理規范2010)空氣懸浮粒子的標準:

    潔凈度級別

    懸浮粒子最大允許數/m3

    靜態

    動態

    0.5μm

    5μm

    0.5μm

    5μm

    A(百級)

    3520

    20

    3520

    20

    B(千級)

    3520

    29

    352000

    2900

    C(萬級)

    352000

    2900

    3520000

    29000

    D(十萬級)

    3520000

    29000

    潔凈區微生物監測的動態標準:

    潔凈度級別

    浮游菌

    沉降菌(φ90mm)

    表面微生物

    cfu/m3

    Cfu/4小時

    接觸(φ55mm

    5指手套

    Cfu/

    Cfu/手套

    A

    1

    1

    1

    1

    B

    10

    5

    5

    5

    C

    100

    50

    25

    -

    D

    200

    100

    50

    -

    GB(潔凈廠房設計規范)空氣懸浮粒子的標準:

    潔凈度級別

    潔凈度級別限值

    0.1μm

    0.2μm

    0.3μm

    0.5μm

    1μm

    5μm

    1

    10

    2

    ---

    ---

    ---

    ---

    2

    100

    24

    10

    4

    ---

    ---

    3

    1000

    237

    102

    35

    8

    ---

    4(十級)

    10000

    2370

    1020

    352

    83

    ---

    5(百級)

    100000

    23700

    10200

    3520

    832

    29

    6(千級)

    1000000

    237000

    102000

    35200

    8320

    293

    7(萬級)

    ---

    ---

    ---

    352000

    83200

    2930

    8(十萬級)

    ---

    ---

    ---

    3520000

    832000

    29300

    9(百萬級)

    ---

    ---

    ---

    35200000

    8320000

    293000

    10萬級無塵車間技術參數:


    換氣次數:十萬級10-15次/小時。
    壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。
    溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
    相對濕度:45-65%(RH);
    噪聲≤65dB(A);
    新風補充量:總送風量的20%-30%; 照度:≥300Lux。

    (100000)十萬級凈化車間應用領域:
    十萬級無塵車間廣泛應用于電子儀器儀表、計算機房、半導體廠、印刷廠、汽車工業、航天工業、光刻、微機制造等等領域。

    十萬級無塵車間圖片:

    十萬級食品凈化車間:

    十萬級無塵車間:

    十萬級無塵車間

    十萬級電子凈化車間:

    十萬級潔凈車間:

    十萬級潔凈車間


    此文關鍵字:十萬級凈化車間,十萬級凈化車間標準

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